内容标题31

  • <tr id='6SFpB7'><strong id='6SFpB7'></strong><small id='6SFpB7'></small><button id='6SFpB7'></button><li id='6SFpB7'><noscript id='6SFpB7'><big id='6SFpB7'></big><dt id='6SFpB7'></dt></noscript></li></tr><ol id='6SFpB7'><option id='6SFpB7'><table id='6SFpB7'><blockquote id='6SFpB7'><tbody id='6SFpB7'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='6SFpB7'></u><kbd id='6SFpB7'><kbd id='6SFpB7'></kbd></kbd>

    <code id='6SFpB7'><strong id='6SFpB7'></strong></code>

    <fieldset id='6SFpB7'></fieldset>
          <span id='6SFpB7'></span>

              <ins id='6SFpB7'></ins>
              <acronym id='6SFpB7'><em id='6SFpB7'></em><td id='6SFpB7'><div id='6SFpB7'></div></td></acronym><address id='6SFpB7'><big id='6SFpB7'><big id='6SFpB7'></big><legend id='6SFpB7'></legend></big></address>

              <i id='6SFpB7'><div id='6SFpB7'><ins id='6SFpB7'></ins></div></i>
              <i id='6SFpB7'></i>
            1. <dl id='6SFpB7'></dl>
              1. <blockquote id='6SFpB7'><q id='6SFpB7'><noscript id='6SFpB7'></noscript><dt id='6SFpB7'></dt></q></blockquote><noframes id='6SFpB7'><i id='6SFpB7'></i>

                欢迎来到深圳西半球科技有限№公司网站专注于生产CPP保护膜, CPP高温保护膜, PE保护膜, 自粘保护膜, 静电保护膜等

                20年专注于保护膜,胶带◇的生产

                集生产、加工、销售为一体的薄膜行业龙头企业

                全国咨询热线

                139 2370 0595

                新闻资讯

                行业资讯

                太全了!口罩等防疫物品出口需要哪些资质?看这篇就够

                来源:模切之家 发布时间:2020-03-14点击:455


                前段时间疯传的禁止∞口罩出口为谣言,并没有明文禁止口罩出口。近期受全球疫情爆发影响,国外对口罩等防疫物资的需求量大增,口罩出口成了热点关注。那么,口罩等防疫物出口需要哪些资质呢?


                口罩出口,需要提供这些资料信息 ↓(下附具体资料图)

                1:营业执照

                2:企业生产许可证

                3:产品检验报告

                4:医疗器械注册证

                5:产品说明书、标签。

                6:产品批次/号

                7:产品质量安全书

                8:产品样品图片及外包装图片


                疫情物资商品编码参考





                1、目前国内口罩等疫情物资是否可〖以出口?

                回答:商务部已对外说明,口罩等疫情物资可正常出口。


                媒体报道


                2、出口疫情物资的企业需要有什么资质?


                回答:普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资,没有监管条件,有进出口权的企⌒ 业,就可以直接▽出口。涉证的口罩等疫情物资,需要产品三证:A.营业执照(经营范围〗包含有医疗器械相关)、B.产品备案证或者注册证、C. 厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企①业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。


                3、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗?


                回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售,如果没有三证的话,那就不能出口了。


                4、普通口罩和医用口】罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢?


                回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见第2个问题的答案。


                5、贸易公司没有」医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗?


                回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围更好 包括劳防■用品等内容。这样,出口退税都更安全了。


                6、我想个人快递200个口罩到美国可以寄出吗?


                回答:个人行邮目前也是不禁止出口的。一般快递美国,可以考虑FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等︻快递公司。不过有人反映,DHL会要求寄件人提供美国的FDA认证,也有的DHL干脆拒收,也有小伙伴被FEDEX拒收过。那可以先尝试一下邮局邮寄试一下,或者在邮寄前,先电话咨询各个快递公司。但是,目前我们得到的消息是口罩没有美国FDA证,美国海关是会拒绝进境的。


                7、我们生产熔喷布的,想问下熔喷布出口需要医疗器械证吗?


                回答:熔喷布并不属于医疗器械,因此不需要医疗器械证明。关于是否为医疗器械,可以前往 食药监局官网查询。


                8、如何查询口罩是否合格?


                登录“ 药品监督管理局”(www.nmpa.gov.cn)的官网,然后点击“医疗器械”-“国产器械”的栏目。根据页面指示,输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等,就可以知道与产品相关的企业生产信息,批准文号信息,即可知道是否合格。



                9、请问如果口罩要出口伊朗的话,需要申请什么认证吗?


                回答:出口伊朗还是比较复杂的,需要在伊朗申请COI认证,中文为符合▼性核查,是伊朗进口强制发件要求的相关检查。目前伊朗N95口罩和普通三层口罩≡、呼吸器、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护面罩和防护服等物资告急。为鼓励㊣进口,2月26日伊朗《经济在线》报道,伊朗市场口罩的进口关税从55%降到了5%。



                国外进口


                韩国


                必要资料(资质)

                提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。


                企业自用又是受赠的情况,可以自行№进口,不需要有相关资质。


                口罩要求

                口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产╳厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销♂售流通。


                日本


                必要资料(资质)

                提单,箱单,发票

                出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。


                口罩要求

                包装上印有ウィルスカット99%的字?样?都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医◣用口罩!

                PFE:0.1um微粒子?颗?粒过?滤?效率

                ?BFE:细?菌?过滤率

                ?VFE:病毒过?滤?率?

                ウィルスカット:病毒拦截


                1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性〓标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。

                2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒∑物过滤效率≥95%。

                3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%


                欧盟


                必要资料(资质)

                提单,箱单,发票


                口罩要求

                在欧盟,口罩属于PPE个人防护用品,“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有△出口欧盟的口罩必须在新法规的要㊣ 求下获得CE认证证书。


                CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟 人民的生命财产安全。


                美国


                必要资料(资质)

                提单,箱单,发票

                美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送@的口罩,大家在出口的时候更好 先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。


                口罩要求

                根据HHS(美国卫生及ξ 公共服务部)法规,NIOSH(美国 职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验◥室操作。


                在美国,按过滤网材质的更低 过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。


                N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。


                R口▓罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制Ψ 使用时间不得超过8小时。


                P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物》比如:油烟、油雾等。


                根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下更低 过滤效率为90%,95%,99.97%。


                N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。


                澳大利亚


                必要资料(资质)

                提单,箱单,发票


                口罩要求

                AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的▅呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。


                该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

                出口所需部分资料



                进出口经理人综合:货代外贸企业预警平台、科橘OTECH、全关通出口退税


                来源:新材料研习社


                相关资讯

                相关产品